Informar também é compromisso da Silimed

Em respeito aos clientes e aos cirurgiões plásticos que utilizam próteses mamárias da nossa marca, a Silimed ocupa este espaço para esclarecer as possíveis dúvidas que possam surgir em conseqüência das notícias sobre as próteses da empresa francesa Poly Implant Prothese (PIP) divulgadas amplamente pela imprensa nacional e internacional.

Há 33 anos no mercado, hoje a Silimed é a maior fabricante de próteses de silicone da América Latina e a terceira maior do mundo. A empresa exporta para mais de 60 países, de todos os continentes, com o compromisso de fornecer produtos de qualidade e seguros.

Durante todo esse tempo a Silimed desenvolveu um processo rigoroso de produção de implantes de silicone, investindo em pesquisa e tecnologia para assegurar que seus produtos obedeçam a todos os padrões de qualidade e segurança determinados pelas autoridades competentes de diversos países.

Por isso, os produtos da Silimed são registrados e aprovados em órgãos como ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e FDA (Food and Drugs Administration), órgão que controla alimentos, medicamentos e produtos médicos dos Estados Unidos, além de possuírem a marcação CE, o certificado de conformidade da União Européia.

Todo o processo de fabricação é minuciosamente monitorado e os produtos são confeccionados em condições ambientais aprovadas pelas Boas Práticas de Fabricação da Anvisa, do FDA e certificadas pelas normas ISO 9001 e ISO 13485. Periodicamente auditorias externas feitas por órgãos internacionais comprovam seu Sistema de Qualidade.

A Silimed utiliza somente matérias-primas de qualidade, com tecnologia de ponta. O silicone usado na fabricação de seus produtos é importado dos Estados Unidos e tem 100% de grau médico, devidamente registrado pelo FDA.

Cartão Silimed – Garantia de Qualidade

Com tantos anos de investimentos em qualidade e segurança, a Silimed desenvolveu um sistema para garantir a procedência de seus produtos e, portanto, sua segurança e conformidade com as regras de qualidade. A Silimed foi a primeira empresa imprimir número de série em cada peça fabricada, garantindo 100% de segurança no rastreamento do produto desde sua fabricação.

Ao adquirir um produto Silimed, as pacientes recebem um cartão contendo informações como o ano de fabricação, data da cirurgia, nome do médico e o número de série do implante. É a garantia de ter em mãos informações precisas sobre o produto adquirido e a certificação de que o mesmo não apresenta riscos.

Registros dos implantes mamários da Silimed na Anvisa

Implantes mamários revestidos com poliuretano - 10102180060

Implantes mamários de superfície texturizada - 10102180066

Compromisso com os brasileiros

Além de garantir a qualidade e a segurança dos seus produtos, a Silimed também cumpre seu papel social de informar e tranqüilizar o público brasileiro sobre os eventos que estão sendo divulgados pela imprensa. As autoridades brasileiras estão atentas e providências estão sendo tomadas Reforçamos e apoiamos as recomendações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa - e da Sociedade Brasileira de Cirurgia Plástica, que orientam as brasileiras que utilizam os implantes PIP a procurarem seus médicos para realização de exames e avaliações clínicas.

Tranquilizamos as pacientes que utilizam os implantes Silimed e deixamos à disposição o alerta sanitário publicado pela Anvisa.

Alerta Sanitário nº 1107 de 23/12/2011 - ANVISA

Assim que as autoridades francesas detectaram os riscos associados aos produtos da empresa francesa Poly Implant Prothese (PIP), a Anvisa divulgou um alerta com recomendações para pacientes e médicos brasileiros. Destacamos duas:

(1) As pacientes (portadoras de implante mamário Poly Implant Prothese) devem procurar seus médicos para realizarem os exames necessários e fazerem uma avaliação clínica;
(2) Os profissionais de saúde devem contatar suas pacientes para definirem a melhor conduta a ser adotada;
Para acessar o alerta na íntegra, visite o link:
http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/RelatorioAlerta.asp?NomeColuna=CO_SEQ_ALERTA&Parametro=1107